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藥代動力學研究



 

      藥物代謝動力學簡稱藥代動學或藥動學,主要是定量研究藥物在生物體內(nèi)的過程(吸收、分布、代謝和排泄),并運用數(shù)學原理和方法闡述藥物在機體內(nèi)的動態(tài)規(guī)律,確定藥物的給藥劑量和間隔時間的依據(jù),是該藥在它的作用部位能否達到安全有效的濃度。藥物在作用部位的濃度受藥物體內(nèi)過程的影響而動態(tài)變化。在創(chuàng)新藥物研制過程中,藥物代謝動力學研究與藥效學研究、毒理學研究處于同等重要的地位,已成為藥物臨床前研究和臨床研究的重要組成部分。對指導新藥設計、優(yōu)化給藥方案、改進劑型發(fā)揮重大作用。

主要服務為:

一、藥物體外吸收代謝研究

    1.肝微粒體代謝穩(wěn)定性

    2.活性代謝物(RM)研究

    3. S9代謝穩(wěn)定性

二、 體內(nèi)藥物代謝動力學研究

 1.常規(guī)體內(nèi)藥代動力學試驗設計(小鼠,大鼠,狗,猴,小型豬)

 2.血液和組織樣品收集

 3.藥代/毒代樣品分析 (ELISA、LC-MS、MS)

 4.藥代動力學參數(shù)計算 (F、T1/2、Cmax、Tmax、CL、Css、AUC)

 5.單次給藥多次給藥及復式給藥藥物代謝動力學研究

 6.給藥途徑(靜脈注射,口服,皮下,肌肉注射等)

 7.在健康動物及疾病模型動物中的PK/PD研究

 8.給藥劑量預測及藥物代謝動力學模型優(yōu)化

 

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